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由加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院的研究
发布时间:2019-02-25

“迫切需要对无法控制的癫痫发作的儿童进行更好的治疗,”加州大学旧金山分校儿科癫痫中心多中心研究和研究主任,首席研究员Maria Roberta 山东11选5平台Cilio博士说。“在任何年龄都有控制癫痫发作的重要性,但在儿童中,不受控制的癫痫发作可能会影响大脑和神经认知发育,这会对生活质量产生特别影响,并导致进行性认知障碍。”

这种名为Epidiolex的药物是一种纯化的大麻素,它是一种液体形式,不含四氢大麻酚(THC),这是大麻中的精神成分。Epidiolex由生物制药公司GW Pharmaceuticals生产,被美国食品和药物管理局(FDA)视为附表1物质,并受到FDA和美国缉毒机构的密切监督和限制。

该试验将在六个中心共招募150名患者。该研究于本山东11选5官网平台 月早些时候在加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院山东11选5平台开始,并且也在纽约大学朗格尼医学中心进行。待FDA批准,今年将在另外四家机构推出。

“已经对健康成年人进行了研究,这些成年人已经证明CBD具有良好的耐受性和安全性,”加州大学旧金山分校试验和加州大学旧金山分校儿科癫痫中心主任,共同研究员Joseph 山东11选5平台 Sullivan博士说。“虽然我们不知道儿童的完整副作用,但这项研究将使我们能够密切关注儿童,并确定副作用是否与成人不同。”

患者均在1至18岁之间,顽固性癫痫显示出对许多(如果不是全部)抗癫痫治疗(包括药物和生酮饮食)具有抗性。这包括患有Dravet综合症的儿童,这是一种罕见的遗传性疾病,表现在儿童早期,经常发生频繁的致残性癫痫发作,每天发作数次,数量惊人,以及严重的认知和社会缺陷。一年内,患者将通过癫痫发作日记和血液检查进行仔细监测,以测量患者其他癫痫发作药物的水平,以了解安全性,剂量,有效性和药物相互作用。

“对动物模型的研究表明,CBD可以作为一种抗惊厥药,但这只是确定是否需要进一步检测CBD作为抗惊厥药的最初探索步骤,以及如何进行,”Cilio说。“我们目前的试验将有望导致对癫痫类型进行安慰剂对照,盲法临床试验,这对于CBD的反应最佳。”

加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院是第山东11选5官网平台一个在癫痫患儿中使用Epidiolex的地方。研究人员表示,2013年4月,该药物被授予两名患者,这两名患者是FDA新药研究计划(IND)批准的特殊探索性研究的一部分,该初步经验的结果为当前的研究提供了框架。

“这项试验正在为患有最严重癫痫症的儿童开创一种新的治疗方法,对其他人来说没有其他工作,”Cilio说。“但我们刚刚开始,将该领域的专家与一个勇敢的机构结合起来,准备接受这一点,勇敢的患者寻求希望。”




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