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Idelalisib可能会在今年晚些时候上市,待FDA批准
发布时间:2019-02-25

缓慢生长或惰性的非霍奇金淋巴瘤难以治疗,大多数患者反复复发,并且随着时间的推移,该疾病对治疗的抵抗力越来越强。

但是,根据今天在线发表于3月13日的“ 新英格兰医学杂志”上发表的一项研究报告,总部位于西雅图的吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)制造的一种新药似乎为抗击这种疾病提供了希望。

第二阶段研究涉及125名年龄在33至87岁之间的患有惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的患者,他们对常规治疗山东11选5平台无效或在治疗后6个月内复发。来自西雅图地区,美国和欧洲各地的患者每日服用两次idelalisib,一种高选择性口服药物,可抑制磷酸肌醇3-激酶(PI3K)δ。P13K三角洲是在许多类型的B细胞恶性肿瘤中见到的酶家族。

在使用idelalisib治疗后,57%的患者肿瘤大小至少缩小一半,6%没有可测量的癌症证据。

“这些病人已经用尽了现有的标准疗法,”医学博士Ajay Gopal表示,他是Fred 山东11选5平台Hutchinson癌症研究中心临床研究部的成员,该研究的主要作者和通讯作者。“就可用的山东11选5官网平台 有效治疗而言,实际上并没有多少剩余。”

惰性非霍奇金淋巴瘤占所有NHL病例的约三分之一。2012年,美国约有20,000人被诊断出患有iNHL,约有7,000人死于该病。iNHL的标准治疗方法是利妥昔单抗(一种靶向B细胞上发现的蛋白质CD20的药物)和化学疗法的组合。

虽然常规治疗可以最初有效,但iNHL随着时间的推移复发并且可能导致危及生命的并发症,例如感染和骨髓衰竭。与化疗的毒性作用不同,试验中患者最常见的副作用是腹泻和结肠炎,这种情况发生在少数参与者中,通常可以通过剂量调整来控制。NEJM论文由吉利德科学公司资助,并参与了美国和欧洲17个机构的共同作者,是第一份关于idelalisib临床数据的出版物。美国食品和药物管理局(FDA)在1月初接受了该药物的审查,并山东11选5平台根据另一项临床试验的结果给予其治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的突破性治疗指定。

Gopal帮助撰写了试验方案,并对许多相关患者进行了治疗,他表示,虽然该药似乎不具有治疗作用,但它有助于长期控制该疾病。

“我认为会对它产生很大的兴趣,”他说。

Gopal,华盛顿大学医学院副教授,西雅图癌症治疗联盟血液学临床研究主任,根据FDA的评估,idelalisib可能在今年晚些时候被批准用于临床。他说,这类药物代表了治疗癌症的高度针对性和低危害性的方法。

“化疗是一种非常钝的工具,”他说。“这更加具体。”




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